남아프리카 피부암 환자, 온코베타 레늄으로 첫 치료 받아

Aug 14, 2023

뉴스 제공

2022년 12월 22일 오후 12:21(ET)

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프리토리아, 남아프리카공화국, 2022년 12월 22일 /PRNewswire/ -- OncoBeta® GmbH는 오늘 남아프리카공화국 프리토리아에 있는 Steve Biko Academic Hospital이 글로벌 제4상 EPIC-피부 연구(레늄을 이용한 맞춤형 방사선 조사의 효능)에 참여한다고 발표했습니다. SCT – 비흑색종 피부암 치료용).

EPIC-Skin 연구에 참여한 남아프리카 최초의 의료 시설이 되면서 11월 25일 Steve Biko Academic Hospital에서 최초의 남아프리카 환자들이 Rhenium-SCT®로 치료를 받았습니다. 이 병원은 이전에 동정적 사용을 위해 Rhenium-SCT로 피부암 환자를 치료해 왔습니다. 이번 국제 연구에서는 향후 24개월 동안 210명의 성인 환자를 대상으로 치료와 치료 경과를 추적할 예정이다. EPIC-Skin 연구는 현재 호주, 오스트리아, 영국, 독일에 위치한 연구 센터를 통해 진행되고 있습니다.

남아프리카 핵의학 연구 인프라(NuMeRI) 책임자인 Mike Sathekge 교수는 "남아프리카공화국은 아프리카 대륙 전체에서 NMSC의 유병률과 발병률이 가장 높은 국가이며, NMSC는 전 세계에서 5번째로 많이 진단된 암입니다. 국가.1 이러한 수치는 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 피부암에 대한 새로운 치료법을 계속 개발하고 테스트하는 것이 왜 그렇게 중요한지 보여줍니다."

NMSC의 표준 치료법은 수술을 기반으로 하며 흉터가 남거나 기능이 상실될 위험이 있습니다. Rhenium-SCT는 ß-방출 입자가 포함된 비침습적 페이스트를 병변에 직접 사용하여 수술 없이 암세포를 표적으로 합니다.2-4

EPIC-Skin 연구에 참여한 환자들은 사용자 친화적인 임상 연구 앱을 통해 자신의 경험을 기록하도록 요청 받았습니다. 이 연구는 삶의 질, 치료의 편안함, 미용적 결과 등 환자가 보고한 결과를 측정하는 것뿐만 아니라 NMSC 치료에 대한 Rhenium-SCT의 효능을 추가로 평가하는 것을 목표로 합니다.

OncoBeta GmbH의 의료 이사인 Gerhard Dahlhoff 박사는 "NMSC의 전 세계 발병률은 계속해서 증가하고 있으며 매년 770만 건 이상의 사례가 기록되고 있습니다5,6 EPIC-Skin 연구는 추가 조사를 위해 중요한 데이터를 수집하고 Rhenium-SCT의 효능과 NMSC에 대한 환자 친화적인 치료 대안으로서의 역할을 검증합니다."

"환자의 여정은 너무 자주 어려운 일입니다. 의료계로서 우리는 NMSC 환자를 위한 새로운 치료 옵션을 개선하고 개발하여 이 여정을 가능한 한 쉽고 효과적이며 효율적으로 만들기 위해 최선을 다하는 것이 중요합니다."라고 Dahlhoff 박사는 덧붙입니다.

EPIC-Skin 임상 연구에 대한 자세한 내용은 https://www.oncobeta.com/company/news를 참조하세요.

비흑색종 피부암(NMSC)은 인간에게 가장 흔한 형태의 암입니다.2 NMSC의 가장 흔한 원인은 햇빛 노출이며, 다른 유발 요인으로는 유전적 피부 상태, 면역억제 질환 또는 치료 등이 있습니다.7

Rhenium-SCT는 치료가 어려운 것으로 간주되는 경우에도 심미적인 결과를 제공하는 무통*, 단일 세션†, 비침습적 치료법입니다.2-4 Rhenium-SCT는 방사성 동위원소 Rhenium-188을 표피 적용에 최적으로 활용합니다. NMSC(비흑색종 피부암) 치료에 대한 특성. 레늄-SCT는 건강한 조직에 영향을 주지 않고 치료가 필요한 부위에만 적용되는 정확하고 개인화된4,8 치료법입니다. 특별히 설계된 장치는 Rhenium-SCT 화합물이 환자의 피부에 직접 접촉하지 않도록 하며 적용 의사가 안전하고 간단하게 적용할 수 있도록 합니다. 대부분의 NMSC(기저 세포 암종 및 편평 세포 암종) 사례는 Rhenium-SCT를 사용하여 한 번의 단일 세션으로 치료할 수 있습니다.†3 치료된 병변 부위의 흉터 없는 치유 및 건강한 조직의 재생은 일반적으로 수술 후 몇 주 이내에 발생합니다. 치료.3

OncoBeta는 독일 뮌헨 근처 Garching에 본사를 두고 있으며 최첨단 혁신 치료법의 개발 및 상업화를 전문으로 하는 비상장 의료기기 회사입니다. OncoBeta는 창립 이래 NMSC를 표적으로 하는 표피 방사성 동위원소 치료법인 Rhenium-SCT(피부암 치료법)의 개발, 규제 승인 및 상용화에 집중해 왔습니다. OncoBeta는 모든 건강, 안전 및 환경 보호 규제 표준을 준수하는 맞춤형 애플리케이션 및 장치 관리 시스템을 완성했습니다.